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從制造到智造,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟需轉(zhuǎn)型

戴茂文 2018.07.20

繼《中醫(yī)藥法》頒布之后,中央和地方陸續(xù)出臺了多項(xiàng)政策,在政策持續(xù)加持下,我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出了良好的發(fā)展態(tài)勢和廣闊的發(fā)展前景。然而,我國中醫(yī)藥現(xiàn)代化還處于初級階段。中醫(yī)藥理論雖然處于先進(jìn)水平,但技術(shù)層面相對落后的問題沒有得到解決,智能化生產(chǎn)線還很少。因此我國中醫(yī)藥“制造”亟需向“智造”轉(zhuǎn)型。

 

中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策陸續(xù)出臺

201871日是《中醫(yī)藥法》實(shí)施滿周年,在過去的一年里,中央和地方在促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展方面,陸續(xù)出臺多項(xiàng)配套政策,大大提升了中醫(yī)藥服務(wù)能力,助推健康中國建設(shè)效應(yīng)凸顯。而隨著政策紅利的持續(xù)釋放,未來中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也將迎來更為巨大的市場空間。以中醫(yī)診所發(fā)展為例,原國家衛(wèi)計委于2017922日出臺了《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》及其配套文件,并于2017121日正式施行。截至2018611日,全國備案的中醫(yī)診所已達(dá)3536家,與去年全年的中醫(yī)診所開辦數(shù)量持平。

 

此外,中藥新藥的研制和生產(chǎn)也獲得了系列政策支持。例如,國家已建成專門的中醫(yī)藥科研院所96個,科研人員1.5萬人;設(shè)立了87個中藥篩選、GLPGCP臨床研究中心;建成了21個國家中醫(yī)藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室/研究室;成立了14個國家級中藥科技產(chǎn)業(yè)基地。為鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置和使用中藥制劑,2018212日,原CFDA發(fā)布了關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告。在政策持續(xù)加持下,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來巨大發(fā)展機(jī)遇。

 

中醫(yī)藥質(zhì)量提升需推進(jìn)智能制造

不過,在看好中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時,要認(rèn)識到我國中醫(yī)藥現(xiàn)代化仍處于初級階段,質(zhì)量和工藝依然不足。如我國中醫(yī)藥理論雖先進(jìn),但技術(shù)落后,尤其是在中藥生產(chǎn)領(lǐng)域,工藝制造較粗糙,質(zhì)控水平低,大部門中藥生產(chǎn)線只實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化或者自動化,無法達(dá)到數(shù)字化、智能化程度。

 

我國傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)存在“三高、三低、不適宜”的問題,即能耗高、污染高、成本高;工藝水平低、生產(chǎn)效率低、藥材利用率低;相當(dāng)大比重的工藝與裝備不適宜現(xiàn)代中藥生產(chǎn)。此外,受質(zhì)量均一性及標(biāo)準(zhǔn)化瓶頸制約,中藥產(chǎn)品的安全性、有效性難以得到有效保證,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化和國際化發(fā)展也因此受阻,亟待通過科技創(chuàng)新和智能制造加強(qiáng)中醫(yī)藥系統(tǒng)性研究,夯實(shí)藥效藥理基礎(chǔ),提高中藥制造水平。

 

中醫(yī)藥“智造”需關(guān)注四大方面

依托智能制造振興中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),尤其需要關(guān)注以下幾個方面:

 

1、構(gòu)建現(xiàn)代中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系

中藥成分復(fù)雜,受藥材產(chǎn)地、加工、生產(chǎn)等因素的影響較大,其內(nèi)在質(zhì)量的均一、可控成為最大難點(diǎn)。應(yīng)構(gòu)建符合藥物基本屬性、基于藥效成分的現(xiàn)代中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,提高中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化和標(biāo)準(zhǔn)化水平。在此基礎(chǔ)上,通過發(fā)展中藥智能制造,改造提升中藥制造方法,創(chuàng)建現(xiàn)代中藥智能制造模式,準(zhǔn)確控制生產(chǎn)參數(shù),準(zhǔn)確監(jiān)控功效成分,從而從根本上保證中藥產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量均一性。

 

2、建設(shè)中藥材交易互聯(lián)網(wǎng)平臺

通過搭建中藥材電子交易、第三方檢測、產(chǎn)品質(zhì)量全程追溯“三網(wǎng)合一”的公共交易平臺,打造中國數(shù)字本草的價格指數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使全國各地的道地藥材都有暢通的交易渠道,保證中醫(yī)藥產(chǎn)品源頭的可追溯性。還可以加大對藥農(nóng)的培訓(xùn)力度,引導(dǎo)一部分糧農(nóng)有序轉(zhuǎn)變?yōu)樗庌r(nóng),讓農(nóng)民更多分享現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成果。

 

3、發(fā)展和運(yùn)用中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)技術(shù)

構(gòu)建中醫(yī)四診過程數(shù)字化以及人體健康狀態(tài)實(shí)時動態(tài)收集的可穿戴技術(shù)體系,建立中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)匯集、存儲與管理利用的綜合平臺,形成中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)資源庫與中醫(yī)藥知識庫,建立中醫(yī)藥數(shù)字信息的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,研發(fā)中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)挖掘和知識發(fā)現(xiàn)的人工智能技術(shù),提升中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)利用的能力和水平。建設(shè)數(shù)據(jù)挖掘和知識管理體系,形成基于生產(chǎn)智能制造體系的中藥生產(chǎn)管理數(shù)據(jù)云平臺,利用大數(shù)據(jù)、云計算提升企業(yè)資源配置優(yōu)化、操作自動化、生產(chǎn)管理精細(xì)化和智能決策科學(xué)化的水平。

 

4、提高智能化生產(chǎn)和管理水平

改變原有生產(chǎn)過程依靠人工操作的模式,采用先進(jìn)的生產(chǎn)過程自動化控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)中藥管道化、模塊化和數(shù)字化生產(chǎn),提高生產(chǎn)效率。利用生產(chǎn)企業(yè)積累的工藝參數(shù)和質(zhì)量數(shù)據(jù),采用先進(jìn)的過程分析技術(shù)充分剖析、理解生產(chǎn)過程,通過辨析技術(shù)確認(rèn)影響質(zhì)量的關(guān)鍵工藝節(jié)點(diǎn)和關(guān)鍵參數(shù),在生產(chǎn)中加以精準(zhǔn)監(jiān)控和自動控制。采用生產(chǎn)數(shù)據(jù)信息管理技術(shù)加強(qiáng)對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)信息化和流程化管理,逐步實(shí)現(xiàn)實(shí)時放行檢測,實(shí)現(xiàn)中藥提取物的數(shù)字化生產(chǎn)。

 

更多相關(guān)資料,請詳見:國開聯(lián)發(fā)布的《中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資價值與未來趨勢報告(2018年版)》

觀點(diǎn)

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